开发主管

面议

上海市

刷新时间：2023-10-25

职位描述

工作职责和任务
- 药品开发（临床试验管理与RA关系业务）
 临床试验管理
 CRO做的Data cleaning，data review MTG, CSR制造的管理
 与CRO的沟通和协调，以及问题处理和进度监管
 协助拜访医院 等
 RA（Regulatory Affairs）业务的管理（注册业务管理等）
 对法律法规、审评要求等有了解
 协助调查新开发品的可能性
注1；开发品是外国与国内。重点是外国品（日本产品）。
注2；目前的重点业务是临床试验的管理。

工作经验
- 1-2年以上临床试验工作经验（包含Data review MTG经验）
- 具有最低限度的法规事务知识（如对CTD、CTA和NDA的常识性理解）
能力
- 日语良好（优先，懂日语的话，工作经验可以适当降低一点）
- 英语听说读写（邮件沟通）

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床数据管理DM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。