质量主管

面议

江苏省

刷新时间：2023-02-17

职位描述

职位描述：
1、 负责组织实施公司的质量体系运行，监督检查质量管理体系文件的执行和落实；
2、 负责质量体系文件管理，参与质量体系文件记录的审核以及已批准的文件发放等工作；并参与质量体系文件的起草或修订，对批准的本部门文件组织相关部门人员实施培训；
3、 负责公司质量保证和质量控制各方面的管理，参与公司质量管理体系的建立、维护与持续改进；
4、 负责组织对体外诊断产品用物料供应商的质量体系审核评估；
5、 负责放行前批记录的审核、参与物料产品放行，以及产品上市后的投诉处理、退货处理和不良事件监测等工作；
6、 负责检验室的管理工作，组织质检工作有序开展；
7、 负责组织实施公司质量体系内审，参与组织公司管理评审工作，并改进质量管理体系和跟踪落实各项整改措施完成情况；
8、 负责各类验证文件的编制并组织实施各类验证工作；
9、 参与产品风险管理以及新品转产质量评审，审核设计输入输出和开发过程记录，以确保符合质量管理体系和相关法规的要求；
10、 对产品生产过程实施动态质量监控，组织生产过程中的不合格评审并督促、协助解决问题，实施持续质量改进计划以及各类偏差处理；
11、 负责涉及质量体系相关的医疗器械各法规的培训或宣贯；
12、 参与涉及公司质量体系的各类外审，并督促完成改进措施，持续提升质量管理水平；
13、 参与进行医疗器械生产许可证申报以及配合上级领导接受药监局质量体系现场考核；
14、 完成上级安排的其他工作。
任职要求：

 1. 生物技术、生物工程、医疗器械、医药或相关专业，大专及以上学历；
2. 熟悉体外诊断试剂GMP、ISO13485方面的知识以及其他相关的法律法规；
3. 具备三年以上体外诊断试剂和/或体外诊断仪器行业的工作经历；
4. 有良好的工作态度服从领导安排、责任心强、工作严谨细致、积极主动、性格开朗有良好的沟通能力、分析能力及独立工作能力、富有团队协作精神；
5. 有过质量管理类数据统计分析经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。