PM&CRA

面议

市辖区本科及以上18-45岁

刷新时间：2023-04-21

职位描述

岗位职责
1. 准备临床试验前、试验中和结题时的相关文件，协助完成临床试验相关资料的收集，保持与研究单位良好的沟通与协调；
2. 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照GCP要求、试验方案和SOP进行，做好全过程的质量控制；
3. 负责对临床试验项目进行管理，保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求，确保试验的质量；
4. 负责对项目相关文件、物资、器械等资源进行调配，使其满足项目正常进行的需求；
5. 负责在项目推进过程中，保持项目团队成员充分沟通，并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调；
6. 负责与研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与PI的良好合作关系；
7. 负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件；
8. 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档；
9. 检查并报告试验进度和质量、数据录入、试验用器械使用、不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
10. 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益；
11. 定期审核 CRO 提交的相关资料，确保数据真实准确、完整无误，协调各研究中心、数据管理人员和其他项目组人员之间的沟通；
12. 完成领导交办的其它工作
任职要求
1．熟悉医疗器械临床试验质量管理规范（GCP )，熟悉医疗器械临床研究法规要求及临床试验设计；
2．生物制药、生物技术、生物化工和生物工程等相关专业统招大学本科以上学历，具有三类医疗器械临床试验CRA工作经验；
3．诚实、敬业、有上进心，工作积极主动，具有较强的责任心以及团队合作精神；
4．清晰的书面和口头表达能力，善于与人沟通；
5．能适应异地出差，工作细心，能承受一定的工作压力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。