分析经理
面议
广东省
刷新时间:6天前
职位描述
分析经理(25-40w)
岗位职责:
1.负责新药及改良型新药研发质量研究相关工作,包括研究方案审核与修订、研究结果评价
与审核、质量标准及申报资料审核;
2.负责质量标准建立,以及分析方法建立、验证及转移等工作;
3.负责带领团队完成分析仪器设备调研、请购、验证和日常维护工作;
4.负责各类分析方法的开发、SOP、研究报告、验证和方法转移、数据的处理和管理;
5.对分析团队的计划执行情况进行监督,解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类
问题;
6.负责与 CRO/CMO 公司对接药物分析部分相关工作,拟定、审阅、执行监督和验收
CRO/CMO 等外部合同。
岗位要求:
1.药学、药物分析及医药相关专业毕业,具有硕士及以上学历,5 年以上药品研发分析工作
经验,具备 3 年以上团队管理经验,有欧盟、FDA 药品研发申报经验者优先考虑。
2.具有药物分析经验,精通各类分析检测仪器,全面负责药品质量标准研究,审核 SOP,具
备完整的符合法规要求的质量研究经验。
3.熟悉并掌握药品分析相关指导原则和技术要求,能独立开展分析研究。
4.具有较强的分析能力和解决问题能力,具有优秀的团队合作精神和敬业精神,能按公司进
度要求带领团队完成药品的质量研究和稳定性等相关研究。
5. 有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索外文资料,能进行英文交流。
其他要求
-
1人
- 药物分析/药品检验
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- AC
企业信息
- 名称:
- 珠海某医药科技有限公司
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 50-99人
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