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分析经理

面议

广东省

刷新时间:6天前

职位描述

  分析经理(25-40w) 

岗位职责:

 1.负责新药及改良型新药研发质量研究相关工作,包括研究方案审核与修订、研究结果评价
与审核、质量标准及申报资料审核;

 2.负责质量标准建立,以及分析方法建立、验证及转移等工作;

 3.负责带领团队完成分析仪器设备调研、请购、验证和日常维护工作;

 4.负责各类分析方法的开发、SOP、研究报告、验证和方法转移、数据的处理和管理; 

5.对分析团队的计划执行情况进行监督,解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类
问题;

 6.负责与 CRO/CMO 公司对接药物分析部分相关工作,拟定、审阅、执行监督和验收
CRO/CMO 等外部合同。 

岗位要求: 

1.药学、药物分析及医药相关专业毕业,具有硕士及以上学历,5 年以上药品研发分析工作
经验,具备 3 年以上团队管理经验,有欧盟、FDA 药品研发申报经验者优先考虑。

 2.具有药物分析经验,精通各类分析检测仪器,全面负责药品质量标准研究,审核 SOP,具
备完整的符合法规要求的质量研究经验。

 3.熟悉并掌握药品分析相关指导原则和技术要求,能独立开展分析研究。

 4.具有较强的分析能力和解决问题能力,具有优秀的团队合作精神和敬业精神,能按公司进
度要求带领团队完成药品的质量研究和稳定性等相关研究。

 5. 有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索外文资料,能进行英文交流。   

其他要求

  • 1人
  • 药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
AC

企业信息

名称:
珠海某医药科技有限公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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