质量授权人（疫苗方向）

面议

上海市

刷新时间：2023-06-06

职位描述

岗位职责:

1、在企业负责人的直接领导下分管质量管理工作，负责按照药品研发生产核查的要求，参照GMP质量管理体系的要求建立和规范本公司药物质量体系，确保质量体系符合法规要求，落实企业的各项规章制度及岗位职责；

2、负责企业的全面质量管理工作，组织建立和完善公司质量管理体系，并对该体系进行质量监控，进行监督、指导、协调，确保质量管理体系的有效运作；

3、对药品研发、生产、经营的质量进行监督、检查，对企业内部的药品质量具有否决权，对药品研发、生产、经营中的质量问题进行处理；

4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题，研究、部署、检查质量管理工作；

5、制定直接下属各部门的工作流程，，审核公司其他部门与质量相关的工作流程，并监督检查实施情况；

6、与药监、药检部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策；

7、参与外部质量审计、药品不良反应、工艺优化、内审外审等工作；

8、完成企业负责人交办的其他工作。

任职要求:

1、大学本科学历，药学相关专业（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

2、8年以上从事药品经营和质量管理的实践经验，有大型医药CRO、CMO公司经验尤佳； 3、熟悉GMP体系质量管理要求，熟悉药品管理法及药品管理的相关的政策法规，药物研发现场质量规范要求；

4、具备较强的沟通能力、领导能力以及执行力，良好的道德品质和敬业精神，具有良好的抗压能力。跟药监有多频合作应对的经验；

5、有较强决策力，在质量工作中具备正确判断和保障实施的能力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。