创新药CMC的Leader

面议

杭州市

刷新时间：2023-11-03

职位描述

创新药CMC Leader

岗位职责：
1.创新药 CMC 团队搭建和工作机制建立;
2.所有创新药早期CMC 相关工作：
-Pre PCC 沟通: 制定候选化合物初始合成路线，负责 PCC 阶段预毒理样品的制备
-API 工艺路线及合成：小试、中式、毒理批、GMP 等
-CMC 相关申报资料准备
-工艺优化&IND 批件问题研究
-长毒&**毒&致癌试验和临床Ⅱ期等样品制备
-API&制剂工艺和分析方法研究和转移
-供应商管理: 涉及招标工作有待团队建立讨论
3.其他和创新药CMC 相关工作;

任职资格：
1.学历：本科及以上
专业：生物、医学、药学等相关专业；
2.具有国内创新药 CMC 团队负责人 5 年以上经验，熟悉创新药 CMC 从 Pre-PCC 到临床各阶段相关工作；
3.能够带领团队快速推动IND 以及 NDA 的相关工作；
4.具备较强的跨部门协调能力，尤其有 0-1 搭建团队经验；
5.优秀的团队管理和人员培养能力；&nbs*****>

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：研发总监/研究院院长

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。