1、持续提升公司质量管理体系，组织法规查新和转化工作，确保产品生产和质量管理活动符合现行版GMP和相关法规的要求；
2、持续完善公司质量体系管理SOP内容，审核质量风险管理方案、变更、偏差、CAPA等，确保公司质量风险管理、偏差、变更、CAPA等质量信息处理和管理符合要求；
3、负责公司文件、记录和数据的管理工作，保证记录和数据在全生命周期内可靠；
4、负责组织质量年度回顾工作的开展，及定期组织召开质量委员会会议（质量分析会），组织分析各类质量问题，收集意见，组织改进；
5、负责组织公司GMP培训管理工作，包括新员工上岗培训和在岗员工持续性培训等，确保GMP人员的资质持续符合要求；
6、负责组织公司内外部审计工作，包括自检、官方审计、客户审计、第三方审计等。
7、负责组织物料和供应商管理工作，负责指导产品放行审核工作；
8、组织与药监部门对接和沟通，包括药品生产许可申请，GMP符合性检查申请、产品委托检验备案等工作
9、负责部门人员培养、绩效管理。

1、全日制本科、药学、生物学相关专业
2、5年以上工作经历，其中至少3年质量管理经验；有与药监部门沟通经验者优先；
3、熟悉各国法规和指南要求，有优秀的沟通协调能力；
4、具有一定的生物学统计基础，能够指导员工使用统计学工具进行质量数据分析者优先；
5、熟练的英语读写能力，有良好的英语口语交流能力者优先。