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QC经理

面议

深圳市

刷新时间:2023-05-12

职位描述

岗位职责:

1、全面负责QC理化组(含仪器分析)和微生物组的日常管理工作;

2、负责部门年度验证计划、人员培训计划的编制,经批准后组织实施;

3、负责研发新产品方法转移的确认,起草验证文件,并组织实施;

4、负责部门HPLC、GC、溶出仪及IR等仪器的周期性确认,组织起草再确认方案,审核确认报告;

5、负责部门原辅料、包装材料、中间产品和成品取样、检验的组织,审核检验记录;

6、负责QC网络版计算机系统的维护;    

7、负责QC年度质量回顾报告的起草,组织部门OOS/OOT调查和处理;

8、参与公司内外部GMP审计等。             

岗位要求:

1、本科及以上学历; 药学、药物分析、化学分析相关专业;

2、至少3年及以上制药企业QC负责人工作经验,有原料药、口服固体制剂和无菌制剂(含包装材料)理化、仪器分析和微生物检验等方面的实际工作经验;

3、熟练操作HPLC、GC、AAS等仪器(网络版),独立进行方法开发和验证,以及仪器维护和开展周期性确认等工作;

4、有微生物限度、细菌内毒素和无菌检查方面的工作经验;

5、至少参加过1次新版GMP认证,有FDA或欧盟GMP认证经验,或接受过相关培训更佳。有FDA或欧盟或WHO经验,接受过两次以上检查

6、有一定的英语听、说、读、写能力。

其他要求

  • 1人
  • QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
经理M

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
中外合营(合资/合作)
规模:
50-99人

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