1、负责临床试验的医学设计，包括临床试验方案、知情同意书、研究者手册、病例报告表等的撰写、审核及修订；

2、根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；

3、参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；

4、评估临床研究的不良事件及其影响；

5、提供医学文献、信息等学术支持；

6、公司安排的其他工作。

任职要求:

1、临床医学或药学专业，本科以上学历，3年以上医学相关机构工作经验，有CRO工作经验者优先；

2、具有临床试验方案设计、撰写、实施的经验；保证医学方案设计的合理性、科学性、可行性及创新性；

3、具有较强的医学撰写及设计能力，曾经独立撰写临床试验方案、临床研究课题项目书、曾经设过ICF或CRF、进行过临床试验医学监察等经验优先；

4、精通GCP，熟悉FDA/CFDA法规；

5、熟练使用国内外医学文献数据库及搜索引擎；

4、英语听说熟练者优先，能够无障碍阅读医药专业文献，有良好的英文书写能力；

5、极强的工作主动性和执行力，以及多重任务下的时间管理能力,具有策略性思维和分析能力，具有团队合作精神。