工艺开发总监

面议

南京市

刷新时间：2023-02-02

职位描述

职责描述：

   
1. 负责带领工艺开发团队开展生物药生产工艺的开发和优化；

   
2. 负责将生产工艺从开发部门转移至GMP生产，协助生产部进行风险评估并提供技术支持；

   
3. 负责CDMO委托项目生产工艺的技术转移，负责相关技术文件的审核；

   
4. 负责和参与中美IND或BLA注册申报资料的撰写和定稿，确保项目注册申报顺利完成；

   
5. 负责和参与对外合作项目工艺相关内容的支持和把控；

   
6. 负责开发团队的完善及实验室日常管理管理。

任职要求：

   
1. 生物学相关专业，硕士以上学历，博士优先；

   
2. 5年以上生物药开发和注册申报经历，有丰富的申报资料撰写经验，有中美IND双报经验或BLA注册申报经验者优先；

   
3. 3年以上团队管理经验，善于沟通；

   
4. 做事严谨稳重，具备良好的心理素质迎接挑战和压力；

    5. 能用英语进行日常沟通和工作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。