制剂高级/资深研究员

面议

浙江省

刷新时间：2023-02-20

职位描述

工作职责

                1.负责带领项目组成员按照注册申报要求完成项目的研究开发；
2.负责文献调研及开题报告的撰写；
3.承担制剂项目方案设计、实施及开发，包括处方前研究、处方筛选及优化、工艺研究、中试放大等；
4.审核组员的原始记录及实验方案，保证其真实性和完整性；
5.根据注册法规及指导原则要求完成制剂部分CTD申报资料撰写和审核，并对下属进行相关专业的指导；
6.完成上级领导交办的其他工作。

要求：

                1. 药物制剂、制药工程或制剂相关专业，本科及以上学历，3年以上制剂研发经验；
2. 熟悉FDA、CFDA新药开发相关政策要求，熟悉GMP、药品研发制剂研究相关指导原则，熟悉口服固体制剂、液体制剂等多剂型的处方工艺研究；
3. 有独立进行制剂处方工艺放大、验证、生产申报经验；
4. 有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力，具备英语口语交流能力优先；

5. 爱岗敬业，有事业心和进取心，良好的沟通能力，有抗压能力。          

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。