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职位描述
医学总监 预算90万以内 45岁以内 一定是做小分子创新药 肿瘤的经验
职位介绍职责描述:
1、负责组建和领导公司医学团队,组织、执行、监督、和评估临床前研究、IND申报、I-III期临床研究和IIT研究、NDA申报等工作;
2、临床合作协议、外包协议、临床试验方案设计/研究者手册/总结报告/医学数据报告、和其它临床相关文件的撰写或审核;
3、组织和指导在研项目的临床试验,确保各项目的临床研究质量;
4、跟踪各项目临床试验进展,组织和指导试验过程中的医学支持工作,及时组织对试验数据的医学审核,及时发现问题,并提供解决方案;
5、根据项目需求,负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家进行沟通,建立并维护与参研中心研究者的良好关系;
6、结合药物机理和分子的药物动力学指标支持药物早期开发的联用策略和适应症选择,实现实验室与临床研究的双向验证。
任职要求:
1、5年以上创新药临床研究工作经验博士,医学、药学相关专业;
2、熟悉肿瘤领域新药I-III期临床研究,主持过肿瘤领域新药项目NDA申报工作优先,并具有与CDE沟通的实际经验;
3、熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力;
4、工作责任心强,具有良好的人际交流和协调沟通能力,能够与临床研究者、各合作单位、跨部门团队进行良好沟通交流。
药理资深/高级研究员
1、全面负责某个战略领域的所有创新药项目,把关靶点验证、立项、筛选流程和评价标准、制定候选标准、临床前药理毒理评价
2、熟悉行业动态,引导项目开发思路;
3、对于IND申报项目,结合法规指导项目评价实验,把控申报项目进展,完成申报工作;
任职资格:
1、新药研发5年以上经验硕士或2年以上经验博士研究生;
2、分子生物学、细胞生物学、药理学、免疫学、药代动力学等相关专业;
3、熟悉新药研发工作的内容及研究思路;
4、了解新药临床申报相关法规及申报资料撰写要求。
药理总监
工作职责:
1. 聚焦公司研发领域,追踪行业动态,进行新产品调研和项目立项;从体内外筛选、药理研究、转化科学等层面完成靶点研究和候选化合物验证工作;
2、拟定发现阶段项目药理筛选流程和候选标准,确定新药研发项目体外和体内药物筛选试验的选择和评价;熟悉各类体内、体外药理毒理研究实验技术,负责解决研发项目进程中遇到的关键技术问题;
3、负责对公司项目进行生物评价(包括但不限于体内外药效、药代和毒理研究),进行实验设计、模型构建、数据分析解读和研究报告的整理和撰写,带领药理团队完成研发项目目标;
5、负责相关专利及IND申报相关文件的撰写。
任职资格:
1、8年及以上新药评价筛选工作硕士或5年以上工作经验博士;分子生物学、细胞生物学、药理学和免疫学等相关专业;
2、熟悉新药研发流程,具有至少4个PCC的项目经历,有至少2个获得临床批件的项目经历;
3、熟悉新药临床申报相关法规及申报资料撰写要求;
4、良好的团队管理能力、沟通协调能力和执行力。
其他要求
-
3人
- 研发经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 顾问C
企业信息
- 名称:
- 上海创新药企业
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 1-49人
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