1、负责GMP车间环境下生物药物制品中试生产及放大化生产验证；

2、负责处理安排生产现场日常事务和人员管理培训，对员工进行药品法律法规、质量管理体系、合规性培训;

3、负责编写和修改批生产记录以及与GMP相关的生产和设备SMP、SOP文件；

4、负责做好生产计划和申请请购生产所需的物料和设备；

5、负责生产现场环境的整顿和清洁、确保生产环境符合规定要求；

6、负责对生产过程的偏差、不合格和客户投诉的调查和处理，并制定预防性措施避免再次发生；

7、参与维护、完善、改进生产制度和GMP体系，确保各类制度和文件得到严格的执行，协助QA经理完成药监局飞行检查。

任职要求：

1、生物工程、生物技术、药学等相关专业本科以上学历；

2、5年左右工作经验，有3年以上生物制药领域GMP车间生产管理经验；

3、熟悉并掌握生物制药领域GMP生产相关法律法规或行政规章；

4、熟练掌握各类生产机器的使用、维护和保养、熟悉GMP车间的维护及清洁验证、熟悉现场品质控制；

5、良好的沟通能力、较强的学习能力、熟悉GMP车间环境下蛋白药物的生产开发。