GMP中试车间生产经理
面议
珠海市
刷新时间:2023-06-30
职位描述
1、负责GMP车间环境下生物药物制品中试生产及放大化生产验证;
2、负责处理安排生产现场日常事务和人员管理培训,对员工进行药品法律法规、质量管理体系、合规性培训;
3、负责编写和修改批生产记录以及与GMP相关的生产和设备SMP、SOP文件;
4、负责做好生产计划和申请请购生产所需的物料和设备;
5、负责生产现场环境的整顿和清洁、确保生产环境符合规定要求;
6、负责对生产过程的偏差、不合格和客户投诉的调查和处理,并制定预防性措施避免再次发生;
7、参与维护、完善、改进生产制度和GMP体系,确保各类制度和文件得到严格的执行,协助QA经理完成药监局飞行检查。
任职要求:
1、生物工程、生物技术、药学等相关专业本科以上学历;
2、5年左右工作经验,有3年以上生物制药领域GMP车间生产管理经验;
3、熟悉并掌握生物制药领域GMP生产相关法律法规或行政规章;
4、熟练掌握各类生产机器的使用、维护和保养、熟悉GMP车间的维护及清洁验证、熟悉现场品质控制;
5、良好的沟通能力、较强的学习能力、熟悉GMP车间环境下蛋白药物的生产开发。
其他要求
-
1人
- 生产总监/副总
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。