高级注册经理

面议

北京市

刷新时间：1天前

职位描述

  岗位职责：
1.可独立负责新产品立项有关的调研、评估工作；2.负责注册项目的统筹、协调，以及Pre-IND、IND、BLA等各阶段申报资料的准备、递交与管理，跟进审评过程，可独立协调审评问题的解决，并保持与监管部门的良好关系；3.制定注册策略，为新药开发提供注册法规指导及支持；4.可独立负责并协调新药研制现场核查、注册检验等工作；5.可独立解读监管机构出台的各项药事法规、文件、技术资料等，为公司决策提供意见和建议；6.提供各部门所适用的法规和指南清单，监测法规的变更，及时更新和反馈到各职能部门。
任职要求：
1.具备良好的职业道德和工作作风，有高度责任心、进取心；2.具有良好的人生观、价值观，与公司价值观方向一致；3.具有前瞻性的注册战略，熟悉国内外药品注册路径，拥有新药上市注册成功案例；4.熟悉GCP法规及临床试验相关法律法规，能够独立与监管机构进行良好的沟通交流；5.具有良好的组织协调能力和梯队员工培养能力，乐于助人；6.熟练使用常见办公及统计学软件，幻灯制作娴熟；英语六级及以上，可熟练阅读英文文献。  

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。