工作职责：

1. 负责撰写及审阅临床试验方案、研究者手册、知情同意书、临床研究总结报告及CDE申报需要递交的相关医学资料等。
2. 根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE评审专家和其他临床研究资源进行临床方案相关的沟通。
3. 协助项目经理举办研究者会及中心启动会，并提供临床试验过程中必要的医学支持与培训。
4. 协助RA，完善CDE的项目申报工作。
5. 与研究者进行学术、产品知识相关的医学沟通，并与主要研究者建立良好的关系。
6. 负责在临床研究过程中进行医学监查，包括EDC录入的AE、PD、病史、伴随用药及临床数据等，并协助研究者对相关AE和PD进行及时处理。
7. 负责在临床研究过程中的药物安全性警戒、风险管控和质控等。
任职资格：
1. 临床医学硕士及以上学历，有临床医师经验者；
2. 有药企临床医学工作经验者优先考虑；
3. 英语熟练，能快速阅读国外医学文献并提取有用信息；
4. 具有持续不断的学习能力并快速建立相关医学及产品知识储备；
5. 良好的写作、沟通表达能力和团队合作能力。