质量vp
50-100万元/年
市辖区
刷新时间:2024-03-28
职位描述
1、负责公司的质量战略、质量方针、质量目标的制定与实施; 2、负责公司质量管理体系的建立及完善、确保药品的研发、生产、检验、非临床等药品生命周期内所有活动符合国内外法规的要求; 3、负责公司GXP培训管理体系的建立和执行,宣贯质量政策; 4、建立质量风险管理系统,纠正预防系统、数据完整性管理系统、供应商评审管理系统、不良反应报告系统等质量管理系统,确保其实施的有效性; 5、负责组织公司内部自检和接受外部审计,协调公司各个部门配合好检查,并落实不符合项的整改; 6、**批准标准操作规程、偏差报告、稳定性研究方案报告、生产检验、验证计划及文件、仪器设备监控维护计划等质量相关文件; 7、负责审核物料、产品的放行,确保放行程序的合规性;负责评估和批准物料供应商,并负责供应商的管理及制定供应商年度审计计划; 8、负责部门内的日常管理及公司内部门间协调工作; 9、负责质量相关的**事务的沟通,建立良好的工作关系。任职要求: 1、硕士及以上学历,生物学、药学、化学等相关专业,具有丰富的生物制药生产或质量管理相关工作经验 2、熟悉抗体和/或ADC等生物制品工艺流程; 3、良好的英语听说读写能力,熟练的使用计算机办公软件; 4、工作认真、细致,具有良好的团队沟通技巧;具有良好的团队合作精神; 5、熟悉系统、设备、仪器的确认/验证,熟悉计算机系统验证; 6、具有生物制品行业国际化经验; 7、熟悉GMP、GLP等药品全生命周期管理规范,熟知国家药政法律法规,了解国内外生物制品行业发展现状及趋势。
5.较好的生物药物研发背景及英语阅读和书写能力;
其他要求
-
1人
- 100人
- 质量总监/副总
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- AM
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 100-499人
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