仪器主管
面议
成都市
刷新时间:2023-04-28
职位描述
任职要求 大专及以上学历
药学、化学或制药工程等相关专业
工作经验
5年以上药品检验或药品质量管理工作年限,其中2年以上质量管理工作经验
工作知识
熟悉HPLC/GC/IR等仪器的检测原理,熟悉《中国药典》、USP、EP,了解中国GMP\FDA及EUGMP等相关法规。
工作技能
熟悉GMP实验室管理,熟练掌握HPLC、GC等仪器的使用和维护、仪器分析方法确认/验证/转移、分析仪器确认,偏差和变更处理能力、计划控制的能力;
证书要求
其他要求
组织协调能力、沟通能力、抗压能力;办公软件使用熟练,英语良好。
岗位职责简述
1、参与制定符合中国、FDA相关法规检验用设备、仪器、实际、标准品等质量控制体系管理文件,审核并监督实施;
2、组织起草和修订原辅包、中间产品和成品等仪器分析的质量标准、检验规程、批检验记录,药典通用检测方法,确保符合注册资料和药典的要求;
3、组织安排仪器分析岗位各项检验及项目工作,确保符合生产计划及研发产品申报进度要求。
4、组织安排仪器分析检测仪器设备的使用、维护规程,并监督实施;
5、组织起草仪器分析岗位检测仪器设备的验证/确认方案和实施,确保仪器设备始终处于验证状态;
6、负责对仪器分析岗位人员的理论知识和技能进行培训、考核,确保具有相应资质的人员才能参与检验、验证等活动;
7、按照相关文件对仪器分析检验活动中的OOS、偏差和变更进行处理;
8、负责对仪器分析检测实验室现场进行5S管理。
其他要求
-
1人
- 仪器主管/仪器工程师
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 四川知名制药企业
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 其他
- 规模:
- 500-999人
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