任职要求  大专及以上学历 药学、化学或制药工程等相关专业 工作经验 5年以上药品检验或药品质量管理工作年限，其中2年以上质量管理工作经验 工作知识 熟悉HPLC/GC/IR等仪器的检测原理，熟悉《中国药典》、USP、EP，了解中国GMP\FDA及EUGMP等相关法规。 工作技能 熟悉GMP实验室管理，熟练掌握HPLC、GC等仪器的使用和维护、仪器分析方法确认/验证/转移、分析仪器确认，偏差和变更处理能力、计划控制的能力； 证书要求 其他要求 组织协调能力、沟通能力、抗压能力；办公软件使用熟练，英语良好。 岗位职责简述 

 1、参与制定符合中国、FDA相关法规检验用设备、仪器、实际、标准品等质量控制体系管理文件，审核并监督实施；
2、组织起草和修订原辅包、中间产品和成品等仪器分析的质量标准、检验规程、批检验记录，药典通用检测方法，确保符合注册资料和药典的要求；
3、组织安排仪器分析岗位各项检验及项目工作，确保符合生产计划及研发产品申报进度要求。
4、组织安排仪器分析检测仪器设备的使用、维护规程，并监督实施；
5、组织起草仪器分析岗位检测仪器设备的验证/确认方案和实施，确保仪器设备始终处于验证状态；
6、负责对仪器分析岗位人员的理论知识和技能进行培训、考核，确保具有相应资质的人员才能参与检验、验证等活动；
7、按照相关文件对仪器分析检验活动中的OOS、偏差和变更进行处理；
8、负责对仪器分析检测实验室现场进行5S管理。