主要职责内容：

1. 负责制定临床试验项目的开发策略和规划；

2. 负责组织并确保临床试验项目相关医学工作的具体执行：

a) 临床试验设计及方案；

b) 临床试验准备和执行中的医学指导和支持；

c) 临床试验的数据分析、总结报告和文章发表；

3. 负责临床试验申请、药品注册相关的医学指导，作为核心成员参与监管机构的沟通与互动；

4. 建立并维护与重要专家和研究者的良好合作关系； 

5. 发展临床试验相关SOP，以确保相关工作的顺利开展；

6. 参与并支持公司新药研发相关的决策;   

7. 积极完成交付的其他工作任务。

任职资格： 

1. 临床医学或相关专业硕士以上学历；

2. 5年以上医药企业或CRO临床试验相关经验，且有负责注册临床试验项目经验；

3. 3年以上临床工作经验，有三甲医院经历者优先；

4. 熟知药物开发过程及相关法规，具备较强的研究设计、方案撰写、数据分析和文章撰写能力，较强的英语读写能力；

5. 有较强的策略思维能力，有良好的沟通、组织和协调能力，有团队管理经验者优先。