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QC总监

40-55万元/年

上海市

刷新时间:2023-03-02

职位描述

QC总监 JD

职位描述:

1.负责质量控制部门的建设及全面管理工作,制定并贯彻执行质量控制部门的部门职能、岗位职责;审核,批准和签发质量控制部门相关文件;

2.负责组织原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及制药用水、环境监测等内控质量标准的制定和修订,负责取样方法和其它检验方法操作规程制订;

3.监督、指导检验人员严格按检验操作程序安全准确操作,及时记录,并督促遵守各项实验室管理规程;

4.负责QC部门仪器设备的使用、验证、校准、维护保养及维修工作;

5.对检验工作中出现的各种问题,包括OOS,OOT,偏差,异常数据等及时提出处理意见,保证检验结果的真实性、可靠性、合规性,确保各项 QC调查能及时完成,满足生产要求及GMP合规性要求;

6.负责组织实验室的验证工作,配合研发及生产部完成设备验证和产品工艺验证;

7.负责制定洁净区环境的监测计划,并负责组织定期对洁净厂房进行环境检测;

8.负责组织起草并建立QC实验室的管理体系、负责部门检定管理、实验室检验用仪器及设备的管理、实验室标准品与对照品的管理、关键试剂的管理、实验室环境卫生管理等与QC检测相关的管理程序;

9.如果有需要,负责委托实验室的选择和确认;

10.负责QC人员的招聘工作,确保QC人员经过必要的岗前培训和定期培训、考核;

11.负责QC实验室的安全工作;

12.完成上级指派的其他任务、项目工作。

任职要求:

1、生物学、药学等相关专业硕士及以上学历;

2、国内外同行业5年以上生物医学研究或药物研发工作经验,熟悉质量研究核心技术,和GMP生产的质量管理;

3、熟悉药品注册申报技术要求及药品研发流程,能针对不同研究阶段合理制定研究计划和实施方案;

4、具有丰富的实验操作、方法开发与方法验证的能力,熟悉qPCR、FACS、ELISA 等分析技术和仪器的操作、维护及校验;

5、拥有优秀的团队管理、项目管理及跨团队沟通及协作能力,具备良好的中英文书面表达功底。

其他要求

  • 1人
  • 器械检测

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
某知名精准医疗高新技术企业
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
500-999人

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