QC总监
40-55万元/年
上海市
刷新时间:2023-03-02
职位描述
QC总监 JD
职位描述:
1.负责质量控制部门的建设及全面管理工作,制定并贯彻执行质量控制部门的部门职能、岗位职责;审核,批准和签发质量控制部门相关文件;
2.负责组织原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及制药用水、环境监测等内控质量标准的制定和修订,负责取样方法和其它检验方法操作规程制订;
3.监督、指导检验人员严格按检验操作程序安全准确操作,及时记录,并督促遵守各项实验室管理规程;
4.负责QC部门仪器设备的使用、验证、校准、维护保养及维修工作;
5.对检验工作中出现的各种问题,包括OOS,OOT,偏差,异常数据等及时提出处理意见,保证检验结果的真实性、可靠性、合规性,确保各项 QC调查能及时完成,满足生产要求及GMP合规性要求;
6.负责组织实验室的验证工作,配合研发及生产部完成设备验证和产品工艺验证;
7.负责制定洁净区环境的监测计划,并负责组织定期对洁净厂房进行环境检测;
8.负责组织起草并建立QC实验室的管理体系、负责部门检定管理、实验室检验用仪器及设备的管理、实验室标准品与对照品的管理、关键试剂的管理、实验室环境卫生管理等与QC检测相关的管理程序;
9.如果有需要,负责委托实验室的选择和确认;
10.负责QC人员的招聘工作,确保QC人员经过必要的岗前培训和定期培训、考核;
11.负责QC实验室的安全工作;
12.完成上级指派的其他任务、项目工作。
任职要求:
1、生物学、药学等相关专业硕士及以上学历;
2、国内外同行业5年以上生物医学研究或药物研发工作经验,熟悉质量研究核心技术,和GMP生产的质量管理;
3、熟悉药品注册申报技术要求及药品研发流程,能针对不同研究阶段合理制定研究计划和实施方案;
4、具有丰富的实验操作、方法开发与方法验证的能力,熟悉qPCR、FACS、ELISA 等分析技术和仪器的操作、维护及校验;
5、拥有优秀的团队管理、项目管理及跨团队沟通及协作能力,具备良好的中英文书面表达功底。
其他要求
-
1人
- 器械检测
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- BP
企业信息
- 名称:
- 某知名精准医疗高新技术企业
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 500-999人
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