QC高级研究员/经理
面议
市辖区
刷新时间:2023-06-16
职位描述
岗位描述:负责公司生物药/细胞产品质量控制、测试方法的开发和验证,标准的制定包括GMP生产质控及放行标准以及符合IND申报质控文件的撰写工作
主要职能:
1. 负责公司的管线的所有质控参数落地实施及确定,资源协调,时间安排,人员安排及数据分析与指导;
2. 负责公司管线的所有GMP 条件下的放行标准的制定及产品测试
3. 负责管线的生产过程监测的关键控制参数,关键控制时间点等相关监测的建立,人员安排的具体落地;
4. 负责管线项目IND项目申报的QC落实推进及申报资料的准备;
5. 负责QC组的管理运行,与部门相关的资源协调与处理;
6. 协助建立GMP生产流程的规范体系,关键参数与关键点的确定。
任职资格:
1. 本科及以上学历,生物学相关专业,本科8年,硕士3年,博士1年以上医药工作经历,有生物药/细胞QC经验优先;
2. 擅长生物药/细胞产品的日常QC检测,以及相应的规范化操作。具有免疫细胞QC经验优先;
3. 具有丰富生物药产品/免疫细胞实际研究经验优先;
4. 具备较强的执行力、良好的团队领导和协作能力;
5. 有较强实验操作能力,分析和解决问题能力;有较强责任心,耐心细致
其他要求
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1人
- QC总监/QC经理/QC主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。