主要职责:
1. 确保临床试验严格按照法规、ICH-GCP 和公司 SOP 进行，并按照设定的计划和 质量要求
完成临床试验；
2. 参与建立临床试验相关流程和 SOP 并执行, 参与制定临床研究方案和其他相 关文件；
3. 有效管理临床试验各合作方的活动及产出，确保临床试验高效及时的交付高 质量的数据;
有效领导临床项目管理 CRO 及供应商，确保其可以按时交付和达 成关键里程碑；
4. 负责项目启动会、项目中期会、总结会的组织和召开，协助进行临床研究 方案的培训工
作, 配合稽查团队进行相关稽查工作;
5. 参与部门预算的制定及费用成本控制。
职位要求：
1. 医药、卫生、临床相关专业本科及以上学历;
2. 5 年以上制药企业或 CRO 公司临床项目运营管理经验，其中至少 2 年跨国药企或跨国
CRO 工作经验；
3. 全面掌握临床试验项目管理的要求，并能提供相关培训及做好质量控制;
4. 具有第三方稽查和或监管部门视察的经验为优；
5. 具有较强的沟通能力，书面和口头表达能力，具有问题解决能力及应急预案管理能力;
6. 良好的英语沟通能力。