临床医学经理

100-150万元/年

南京市博士及以上40-52岁

刷新时间：3天前

职位描述

临床总监
工作职责：
1. 确保临床试验严格按照法规、ICH-GCP 和公司 SOP 进行，并按照设定的计划和质量要求完成临床试验；
2. 建立临床试验相关流程和 SOP 并执行；
3. 管理临床研究团队、外部合作和 CRO；
4. 协调、组织团队培训并负责临床研究团队的日常工作；
5. 参与制定临床研究方案和其他相关文件，确保临床研究有效执行和合规性；
6. 监督和负责临床研究的执行，确保临床研究在计划的时间内高质量完成；
7. 负责相关 SOP、标准操作流程的建立并提供相关培训，且按照要求持续更新；
8. 持续跟踪 NMPA 相关政策法规更新，确保临床研究符合国家法规要求；
9. 协助项目经理负责相关第三方供应商的选择、管理、协调及其它相关事宜；
10. 支持研究团队准备和执行药监部门对临床研究的视察；
11. 负责维护并不断完善临床研究项目管理团队来满足公司临床研究开展的需求；
12. 负责团队成员的日常管理，合理安排员工的工作，定期与员工交流并评估、反馈员工的工作绩效。
任职资格：
1. 教育背景： 医药、临床相关专业硕士及以上学历；
2. 相关经验： 在制药企业或 CRO 公司 10 年以上临床研究相 关工作经验，8 年以上临床试验管理的工作经验 并至少完整经历过一个临床试验的整个进程，至少 6 年团队管理经验；
3. 语言要求： 英语水平至少达到 CET6 或相当；
4. 其他技能： 掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用；
5. 能力要求：具备临床试验质量管理的意识和能力；
具有领导能力和执行力，善于沟通；
具有良好的团队合作精神；
具有问题解决能力及应急预案管理能力，并能及时做出决定 并系统解决工作的各种问题；
具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
熟悉药物研发的全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，ICH-GCP，掌握 临床试验全过程；
全面掌握临床研究的各项要求，并能提供相关培训及做好质 量控制；
具备建立和发展流程、操作规范的能力；
具有第三方稽查和/或监管部门视察的经验为优。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。