质量总监/QA负责人

面议

南通市

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职位描述

QA经理：1、负责建立、维护文件管理体系，并组织各部门进行质量体系文件的起草、修订。
2、负责质量体系内各部门文件的审核/会审。
3、负责审核批档案。
4、负责对生产过程、检验过程、公用系统、物料管理等进行全面监控。
5、负责建立、完善供应商档案，组织进行供应商审计，并起草供应商审计报告。
6、负责起草年度验证总计划，并组织各部门进行相关的验证工作，并组织审核验证方案及报告。
7、负责组织偏差、OOS/OOT、投诉等质量事件的调查，并参与涉及产品的处理。
8、负责对偏差、OOS/OOT、变更、返工、退货、召回等质量活动的审核、评估。
9、负责产品放行前的审核工作。
10、负责对微小变更进行审批、批准。
11、参与质量体系内部审计。
12、负责对各部门制订的纠正和预防措施的合理性、充分性及其实施后的有效性进行审核、评估。
13、协助公司培训管理员对公司员工进行GMP等法规的培训、考核。
14、参与印刷性包装材料设计、首次印刷前的文字内容审核及标准样张的建立、分发、管理。
15、确保质量部QA人员都已经经过必要的上岗前培训和继续培训。
任职资格
教育水平：全日制大学本科及以上；
专业：药学或相关专业；
职称/证书：中级专业技术职称或执业药师资格；
经验：三年以上药品生产质量管理经验，有参与FDA认证经验者尤佳；
基本知识：熟悉FDA 及中国GMP相关法律、法规等；
专业知识：熟悉非无菌药品及无菌药品生产工艺及质量管理、熟悉质量管理体系的建立、运行及维护等。

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。