职位描述

岗位职责:
1、设计体外诊断试剂临床试验方案、研究者手册、CRF、临床标准操作SOP,监查方案等临床试验文档。
2、负责筛选及管理临床试验基地,以及基地的调研为项目开展提供专业决策。主动维护与临床相关专家、SMO、CRO的关系。
3、负责临床试验全过程的管理和质量体系建立和监督,确保试验严格按照临床试验方案、SOP、GCP的要求顺利进行。
4、负责申报资料中临床部分资料的撰写,审核以及协助当局审核。
5、组织CRA进行临床试验项目的监督\核查,按时完成相关报告,主导临床试验的顺利进行。

岗位要求:
1、 医学、护理、生物等相关专业,本科及以上学历;
2、 5年以上体外诊断试剂临床项目管理相关经验;
3、 良好的团队管理、项目管理、时间管理能力。善于分析项目问题和节点进展把握;
4、熟练使用office办公软件,医院CTMS管理系统;
5、 英语四级及以上,有一定的英语读写能力;
6、熟悉GCP相关法律法规,对临床试验全过程做主导

其他要求

招聘人数: 2
职能类别: 其他临床职位

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:诗迈医药猎头
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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