临床前负责人/临床前高级研究员

面议

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刷新时间：2023-04-28

职位描述

  
岗位职责
1、为院内药品研发项目全方位提供临床前工作支持；
2、负责CRO公司的筛选、评估、确认工作；
3、监督CRO按时保质完成相关实验，并审阅实验报告，及时向院长汇报所负责项目进展情况；
4、审核确认院内项目临床前研究策略，临床前药理药效、药代、毒理等实验研究方案，评价方法建立、实施及数据分析；
5、参与IND临床前撰写，为IDN申报提供专业意见；
6、根据项目整体研发计划，管理项目临床前进展，协调解决各方合作中出现的问题，在合理经费安排下，高效推动项目进展；
7、完成院长交办其他工作。

任职要求
1、药理、药代、毒理学等相关专业硕士及以上学历，10年以上相关工作经验；
2、有药企经验、新药研发、申报经验及项目管理经验者优先；
3、熟悉创新药的临床前药理、毒理和药代动力学研究方法及内容，能独立设计实验方案和审阅实验报告；
4、有良好的英语阅读和写作能力；
5、熟悉ICH和NMPA药品管理法规、药品注册等法规性文件；
6、具备较强的协调能力，沟通能力和执行力，有团队合作精神；
7、工作认真负责，态度积极，有较强的学习和解决问题的能力；
8、能适应出差。



 临床前高级研究员  
岗位职责
1、能独立开展药品临床前研究工作；
2、熟悉各种肿瘤模型、心脑血管肿瘤模型及其他疾病动物模型建立；
3、熟悉临床前新药评价的法规、指南原则及技术要求；
4、完成院内项目立项的临床前研究国内外相关文献调研、整理、总结工作；
5、参与临床前研究策略制定，配合部门设计完成临床前药理药效、药代、毒理实验研究方案；
6、整理临床前研究资料，配合部门完成药品注册申报工作；
7、及时协调、解决实验进程中可能产生的问题，支持项目顺利进行；
8、跟进项目进展，解决实验中出现的问题，评估实验结果，及时向上级汇报。
任职要求：
1、医学院校或药学院硕士及以上学历，7年以上相关工作经验；
2、有一定药效学、药代动力学、毒理学和药物安全性研究经验；
3、具备扎实的药理学、药效学，药代动力学及毒理学知识及基本实验设计能力；
4、熟悉国家药品管理相关法规；
5、具备良好的沟通能力和团队协作精神；
6、能适应出差。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药理/毒理/药效

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。