质量总监/质量负责人

面议

上海市

刷新时间：2024-04-18

职位描述

职责

l负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作；

l负责审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行；

l负责审批所有与质量有关的变更，监控处理偏差、不良反应报告的调查与处理落实情况；

l负责审批所有与质量相关的文件，确保物料、产品符合注册要求和质量标准；

l负责审核和批准公司整体质量培训计划，确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

l负责主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目；

l负责供应商资格审查、原辅料、包装材料、中间产品、成品的放行等，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、工艺规程、质量标准；主导偏差调查，纠正预防措施，风险管理，质量自查，变更管理等质量活动；

l负责监督厂房和设备的维护，确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

l负责公司数据完整性的管控，并定期核查；确保研发数据真实、有效，及时、规范；

l负责组织管理评审，撰写质量方针、趋势分析、质量月报、质量年报，促进质量的持续改进；

本科以上，药学、制药等相关专业；

知识/技能/工作经验要求Knowledge/Skill/Experience  

8年以上药品生产企业质量管理经验，有药厂质量负责人经验优先；

熟悉企业生产流程，质量管理方法，熟悉药品关的法规及指导原则；

能够把握企业技术发展趋势和业务发展方向，对关键技术有自己独到见解。

在团队管理方面有极强的领导技巧和才能。

有扎实的理论基础和技术工作经验。

具有良好的敬业精神和职业道德，良好的沟通、协调、组织和团队建设能力，良好的判断、决策、计划与执行能力，有高度的工作热情，有很强的责任心和事业心。

根据公司政策和发展需要，完成公司管理层交付的其它质量相关任务和工作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。