3.体外诊断试剂质量主管

面议

广州市

刷新时间：2023-05-08

职位描述

职位描述：
1. 制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行；
2. 按法规的要求，对公司GMP生产车间进行规范化管理；
3. 负责制定质量控制计划和执行质量分析和改进；
4. 处理客户投诉，跟进不良事件的调查与报告；
5. 负责根据质量体系的要求制定改进计划并指导业务部门进行落实和实施，确保满足法规要求；
6. 负责组织质量体系范围内的业务部门接受监管部门的日常监督审核工作；
7. 负责根据公司质量体系认证需要进行内外部沟通联络工作。
岗位要求：
1. 生物、医学、药学相关专业本科以上学历，具3年以上体外诊断试剂/医疗器械行业质量管理经验；
2. 熟悉体外诊断试剂行业的法律法规或相关政策法规知识，具有二类或三类医疗器械现场体系**经验；
3. 具有ISO13485内审员培训证书优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。