工程设备

面议

台州市

刷新时间：2023-10-31

职位描述

经理：

1、部门管理
2、项目管理：
1.参与项目可行性分析；
2.参与审核项目工程技术方案、进度计划及投资估算；
3.组织包含设备、电气、仪表、土建等方面的人员参与项目建设，确保各项工程资源配置到位；
4.审核设备和供应商的技术确认，合同评审；
5.监督工程施工质量、进度状况；
6.审核工程款的支付，编制付款计划；
7.参与审核项目验收，审核项目费用预决算、固定资产结转及设施设备转交工作；
3、设备验证工作：
1.参与设备验证主计划的起草和编制；
2.对设备验证方案和报告的起草编制提供指导和支持；
3.审核批准设备验证方案和报告；
4.监督验证方案的执行及偏差报告的跟踪。
4、合规性监督检查工作
1.定期组织检查本部门的维修和计量原始记录及报告；
2.定期组织现场检查；
3.参与审计，制定内、外部审核发现的不符合项整改计划，并跟踪实施。

总监：

一、职责描述：
1、领导生产基地工程和维修部完成确认的各项工作职责。
2、为更好的支持集团医药业务战略，参与制定医药事业部cGMP运营和生产基地的战略，并将此战略制定行动方案，保障公司工程项目实施满足CGMP要求，同时确保设备和实施的生命周期管理，实施好设备设施的质量保证和机械完整性。
3、领导、管理和发展运营基地的工程和维修团队； 4、培养并壮大cGMP工程能力和工程人才库，以支持医药事业部未来发展的需要；

5、制定公司设施、设备发展规划以支持公司cGMP生产需要，包括设计、安装、验证、维修等）；
6、领导公司设施、设备验证管理工作确保符合cGMP和生产工艺要求，包括URS、DQ、IQ、OQ、PQ等。 7、领导联化cGMP核心工程能力建设（例如土建、电气、工艺和维修工程、安装、控制和仪表、计算机化）；
8、收集分析推广行业先进工程管理技术；
9、负责运营基地的工程和维修部工作的领导和协调，并同其他相关部门（例如研发、生产、QA、Q&C、RC、供应链、财务、卓越运营）建立密切的合作和互动关系；
10、负责设备设施的继续完整性和质量保证，确保设备设施的全生命周期管理；
11、负责cGMP工程能力评估以及工程能力提升计划的实施；
12、对cGMP工程技术方案负责并在实施过程中提供技术指导；
13、通过工程质量和法规符合性提升客户吸引力； 14、负责维修成本及运营基地的工程和维修部部门费用管理。
二、任职条件：
1、本科及以上，化学工艺、化学工程相关专业； 2、10年以上医药工程领域工作经验，5年以上工程团队管理经验。
3、领导、参与过多次FDA/EMA/NMPA等国内外**机构现场检查。
4、熟悉各类设施、设备的架构、组成，以及各类材质和常用溶剂/反应的相容性，尤其对于设施设备完整性和异物控制、管理有着丰富的经验。
5、丰富的纯化水、HVAC、氮气、压缩空气等公用工程和各种型号反应釜、离心机、干燥机等设备的设计、验证和日常管理经验。
6、优秀的设施、设备异常事件调查能力，能够快速找到根本原因并制定相应的改进措施。
7、机械完整性和质量保证项目管理经验；
三、特别知识与技能：
1、熟悉国内外cGMP、GEP等医药相关法律、法规； 2、优秀的领导力，影响力和项目管理能力；
3、良好的中文和英语沟通能力。
四、具体薪资面议

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：设备总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。