注册总监

面议

南京市

刷新时间：2024-03-20

职位描述

职责描述：
·直接向CEO汇报，负责制订征祥医药从IND到NDA阶段新药注册申报的规划和策略, 组织并指导注册申报的实施、执行和检查；
·跟踪并分析现行监管指南和法规，及时了解监管机构的最新趋势和相关指南及法规在实践中的应用，将监管领域的相关变化向公司决策层汇报；
·制定注册申报计划，协调并组织项目成员按照公司发展目标，在确保符合所有的监管要求下，及时完成撰写和提交注册申报资料（IND, NDA, 年报等）；
·负责与监管机构以及合作单位（CRO等）注册申报部门联络、协调和沟通。
·为内部员工提供药政相关培训，指导并协助项目成员完成注册申报事宜。

任职要求：
·在科学/医学领域相关专业背景，硕士或以上学历；
·15 年以上的制药行业经验，其中包括10 年以上新药注册申报（IND 和NDA）的实际经验；
·善于与公司内外团队互动及沟通，处理复杂和不确定的事务；
·具备优秀的口头及书面沟通和表达能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。