辅助工程师    

  岗位职责： 1. 负责按照GMP要求进行生产领料、发酵培养/蛋白质纯化等相关工作 2. 负责在岗期间相关生产记录的准确填写，确保记录填写的及时性、准确性和完整性 3.负责所使用设备的维护保养，并参与生产工艺员组织的生产改善、验证等相关任务。 任职要求： 1.大专及以上学历，生物、制药等相关专业；熟悉生物药品生产的基本法律法规； 2.有较强的动手能力，具备无菌操作意识；工程师要求3年以上GMP生产经验，熟悉发酵罐、层析系统、超滤系统、大型离心机操作者优先； 3.具有一定的英语听说读写能力，能阅读英文文献及资料； 4.工作踏实认真，团队意识强，易沟通，能接受夜班。

  初纯工程

上级：初纯主管        下级：根据实际情况带教3-5个初纯作业员
15-25W/年
岗位职责：                                                                                                                                                                          1. 负责按照GMP要求进行生产领料、菌体收获、菌体破碎、澄清过滤等相关工作；
2. 熟悉初纯前期的准备工作及初纯流程的操作并熟悉离心机、均质机的使用；
3. 负责初纯生产过程中的数据监控以及异常情况的处理；
4. 负责在岗期间相关生产记录的填写；
5. 参与生产放大工艺的摸索和优化工作；
6.参与新产线建设和设备验证工作。                                                                                                                                                任职要求：                                                                                                                                                                                       1、从事过微生物发酵相关工作，3年及以上工作经验；
2、参与过生物制品项目的研发或技术转移，能解决过程中出现的问题；
3、能熟练进行离心机、均质机的操作，有工厂中试放大及GMP大生产经验；
4、具有设备验证经验；
5、英语听说读写能力优秀者优先。 

     制剂工程师


岗位职责：                                                                                                                                                                          1.负责按照GMP要求进行生产领料、无菌液体制剂配制等相关工作；

2.熟悉无菌液体制剂生产前期的准备工作及无菌液体制剂流程的操作并熟悉一次性配制系统的使用；
3.负责纯化制剂过程中的数据监控以及异常情况的处理；
4.负责在岗期间相关生产记录的填写；
5.参与生产放大工艺的摸索和优化工作；
6.参与新产线建设和设备验证工作。                                                                                                                                                   任职要求：                                                                                                                                                                                     1.本科及或以上，生物工程、发酵工程、微生物学等相关专业；
2.2年及以上无菌液体制剂工艺开发工作经验；
3.具有工艺风险评估、表征研究、药品稳定性研究、无菌工艺验证经验；
4.具有技术转移、GMP车间生产或技术服务经验；
5.熟悉制剂配制、混合等工艺及设备;具有设备URS、IOQ、PQ验证经验；
6.熟悉GMP专业知识，WHO、FDA、EMA、ICH相关法规和PDA、PICS等技术指南要求。                 纯化工程师
上级：纯化主管        下级：根据实际情况带教3-5个纯化作业员
15-25W/年
岗位职责：                                                                                                                                                                                 1、负责HPV疫苗下游纯化生产，包括S/D灭活，亲和层析，离子交换层析，除**过滤，超滤等工序的组织和实施，确保物料，设备，人员环境等满足生产需求，按规范填写记录和及时归档；
2、按照生产工艺严格控制各项工艺参数，保质保量完成生产任务，如出现偏差，及时向上级反馈，并参与偏差的调查处理；
3、参与生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题；

4、负责纯化工序相关设备的维护、保养工作，参与SMP、SOP的起草编写、修订和培训。                                                                任职要求：                                                                                                                                                          1、本科及以上学历，生物技术、生物工程、微生物学等相关专业；                                                                                       2、2年及以上生物制药公司研发或生产同岗位工作经验，具备设备验证经验；                                                                                3、熟悉蛋白表达纯化工艺流程，熟悉大规模单抗生产工艺过程和操作；4、熟练使用层析系统、超滤系统和过滤系统。     &nbs*****>