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HPV9价生产部初纯工程师、纯化工程师、制剂工程师
面议
厦门市
刷新时间：2024-04-23
职位描述
辅助工程师
岗位职责：
1. 负责按照GMP要求进行生产领料、发酵培养/蛋白质纯化等相关工作
2. 负责在岗期间相关生产记录的准确填写，确保记录填写的及时性、准确性和完整性
3.负责所使用设备的维护保养，并参与生产工艺员组织的生产改善、验证等相关任务。 任职要求：
1.大专及以上学历，生物、制药等相关专业；熟悉生物药品生产的基本法律法规；
2.有较强的动手能力，具备无菌操作意识；工程师要求3年以上GMP生产经验，熟悉发酵罐、层析系统、超滤系统、大型离心机操作者优先；
3.具有一定的英语听说读写能力，能阅读英文文献及资料；
4.工作踏实认真，团队意识强，易沟通，能接受夜班。
初纯工程
上级：初纯主管 下级：根据实际情况带教3-5个初纯作业员
15-25W/年
岗位职责： 1. 负责按照GMP要求进行生产领料、菌体收获、菌体破碎、澄清过滤等相关工作；
2. 熟悉初纯前期的准备工作及初纯流程的操作并熟悉离心机、均质机的使用；
3. 负责初纯生产过程中的数据监控以及异常情况的处理；
4. 负责在岗期间相关生产记录的填写；
5. 参与生产放大工艺的摸索和优化工作；
6.参与新产线建设和设备验证工作。 任职要求： 1、从事过微生物发酵相关工作，3年及以上工作经验；
2、参与过生物制品项目的研发或技术转移，能解决过程中出现的问题；
3、能熟练进行离心机、均质机的操作，有工厂中试放大及GMP大生产经验；
4、具有设备验证经验；
5、英语听说读写能力优秀者优先。
制剂工程师
岗位职责： 1.负责按照GMP要求进行生产领料、无菌液体制剂配制等相关工作；
3.负责纯化制剂过程中的数据监控以及异常情况的处理；
4.负责在岗期间相关生产记录的填写；
5.参与生产放大工艺的摸索和优化工作；
6.参与新产线建设和设备验证工作。 任职要求： 1.本科及或以上，生物工程、发酵工程、微生物学等相关专业；
2.2年及以上无菌液体制剂工艺开发工作经验；
3.具有工艺风险评估、表征研究、药品稳定性研究、无菌工艺验证经验；
4.具有技术转移、GMP车间生产或技术服务经验；
5.熟悉制剂配制、混合等工艺及设备;具有设备URS、IOQ、PQ验证经验；
6.熟悉GMP专业知识，WHO、FDA、EMA、ICH相关法规和PDA、PICS等技术指南要求。 纯化工程师
上级：纯化主管 下级：根据实际情况带教3-5个纯化作业员
15-25W/年
岗位职责： 1、负责HPV疫苗下游纯化生产，包括S/D灭活，亲和层析，离子交换层析，除**过滤，超滤等工序的组织和实施，确保物料，设备，人员环境等满足生产需求，按规范填写记录和及时归档；
2、按照生产工艺严格控制各项工艺参数，保质保量完成生产任务，如出现偏差，及时向上级反馈，并参与偏差的调查处理；
3、参与生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题；
4、负责纯化工序相关设备的维护、保养工作，参与SMP、SOP的起草编写、修订和培训。 任职要求： 1、本科及以上学历，生物技术、生物工程、微生物学等相关专业； 2、2年及以上生物制药公司研发或生产同岗位工作经验，具备设备验证经验； 3、熟悉蛋白表达纯化工艺流程，熟悉大规模单抗生产工艺过程和操作；4、熟练使用层析系统、超滤系统和过滤系统。 &nbs*****>
其他要求
-
3人
- 4人
- 生产技术员
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。
