1.能够建立设备各项维护保养管理制度，包括固定资产管理制度、工具管理制度、熟悉TPM.
2.负责设备相关文件的编写、修订和具体实施、保存。
3.按照SOP要求，完成设备维护、维修记录。
4. 设备档案的建立和维护。
5.新设备的调研、合同、URS起草、DQ、FAT/SAT。
6.参与新设备IQ/OQ/PQ及再验证设备IQ/OQ/PQ，确保符合 GMP。
7.建立和更新设备维护保养程序，建立公司设备年度维护计划并实施预防性维护保养、纠正性维护保养以及紧急性维护保养，确保设备正常运行。
8.负责公司厂房设施的维护保养。
9.外部维护供应商和维护的管理。采用有资质的供应提供优质的维护保养服务，并组织验收。
10.负责备品备件的采购、入库、领用、盘点管理。
11. 负责公司工具的领用管理。
12. 执行公司的质量管理体系。
13. 遵守公司的规章制度总结汇报并完成上级主管安排的其他工作。
14.负责公司内生产设备的改进。
15.负责公司设备管理考核制度的执行。 任职要求：
任职要求：

1、学历/专业要求：本科以上机电或相近专业
2、从事制药设备管理与维护5年以上，从事抗体药物生产3年以上
3、关键专业技能要求：熟练使用办公软件，熟练使用CAD软件
4、熟悉制药设备的维护，如制剂设备（洗、烘、灌、轧、冻干机）、原液生产设备（反应器、层析系统）的维护。