非临床研究总监
面议
深圳市
刷新时间:2023-10-08
职位描述
岗位职责
1.负责公司在研管线产品的非临床药理学及毒理学研究,推进先导药物从临床前研究到IND申报的全过程,包括但不限于体外药理学、体内药效学、ADME和毒理学研究;
2.指导公司内部生物学研究团队开展非临床药理学研究;
3.负责制定或实施临床前研发项目的药理、药代、毒理实验研究方案,进行研发项目相关的药理、药代、毒理学等部分的调研;
4.与委托单位或公司内部相关功能部门沟通协作,完成临床前研究项目的 pre-IND 药理、药代和毒理学评价,及时跟进试验进度,完成或审阅试验报告;管控项目进度、预算和重要项目里程。
5.负责新药申报资料中药理、药代及毒理部分的撰写,与注册部合作完成新药申报工作。
任职要求
学历要求:博士;
专业要求:生物学,药学、毒理学等相关专,有医学、肿瘤、免疫学等相关专业背景优先考虑;
可独立开展工作,亦能与跨职能团队合作,共同完成药物的发现/开发环节;具有高度的团队合作精神,愿意为公司的快速发展作出贡献;
经验要求:具有临床前相关工作经历5年以上,有新药研究与申报经验者优先;熟悉满足IND申报需求的临床前药理毒理研究以及 CFDA/FDA 相关生物药的GLP法规工作要求和指导原则;熟悉药物临床前研发过程以及抗肿瘤药物有效性和安全性的临床前研究评价。
具有项目管理经验者优先
工作地点
深圳
其他要求
-
1人
- 药物代谢
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。