1、职位要求：
1、 本科及以上学历，生物学、药学等相关专业；
2、5年及以上的药企研发管理或QA岗位工作经验，2年以上团队管理经验。有创新生物药QA管理经验者优先；
3、精通GMP、GLP相关法规、指导原则，精通GMP体系搭建及合规运行，有监管单位迎检、MAH申报相关经验者优先；
2、综合能力：
1、敬业爱岗，遵纪守法，为人热情，性格开朗；
2、具有较强的责任心和上进心，勇于承担责任；
3、具有较强的沟通协调能力和团队管理能力，善于进行活跃而积极的沟通；
4、具备较强的书面文字表达能力；
5、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力；
6、具有较强的新药研发经验与创新意识；
7、有较强的抗压能力；
3、工作地点: 苏州
岗位职责：
1、领导QA团队和参与体系建设各部门人员，全面负责研发质量体系搭建与规范工作；
2、全面负责依据GMP相关法规和体系文件，监控体系文件的有效执行，保证体系合规正常运行；
2、负责对质量事件最终裁定和批准，降低研发质量事件的发生；
3、负责体系建设各部门人员GMP合规意识提升和GMP专业度增加；
4、负责对委托生产、委托研究和检验单位的管理；
5、负责团队培养、目标制定与绩效考核；
6、完成上级领导交办的其他相关事务。
质量事件最终裁定和批准，降低研发质量事件的发生；