临床转化总监(1名)岗位描述:
1、基于未满足的临床需求，以创新思维结合多种生物信息学技术和分子病理技术开展药物靶点发现工作;
2、整合并分析临床前基因、疾病相关性数据，开发肿瘤相关性生物标记物;
3、结合药物机理和分子的药物动力学指标支持药物早期开发的联用策略和适应症选择，实现实验室与临床研究的双向验证
4、负责临床各项目的开发策略、研究方案及相关文件的审核及制定,保证研究方案的科学性和规范化:
5、 指导和审核在研项目的临床试验资料(包括伦理资料的准备、IND申报资料的准备和递交):
6、组织和指导车研项目的临床试验,确保各项目的临床研究质量:
7、跟踪各项目临床试验进展,组织和指导试验过程中的医学支持工作,及时组织对试验数据的医学审核,及时发现问题,并提供解决方案;
8、根据项目需求,负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家进行沟通，建立并维护与参研中心研究者的良好关系。任职要求:
1、5年以上创新药研发工作经验博士，医学、药学、药理学、生物学和免疫学相关专业:
2、熟悉国内外药物研究的最新进展及常见聚焦疾病的临床诊疗指南，负责过多个创新药临床研究项目，具有丰富的医学资料申报经验,并且有与CDE沟通的实际经验:
3、孰来掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力;
4、工作责任心强,具有良好的人际交流和协调沟通能力,能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流。