一般毒理（医疗器械方向）-SD

面议

南通市

刷新时间：2024-03-06

职位描述

   岗位职责：
1.根据医疗器械的相关材料，临床前效应性、安全性评价、药理机制研究设计
实验方案，分析研究结果、撰写总结报告；

2.熟悉国家 GLP 法规、医疗器械和相关的研究技术指导原则，对实验环节关键
技术了解，能对研究项目的进行管理；

3.详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施；
4.实验结束后，将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和
总结报告等归档保存；

5.及时处理质量管理部门提出的问题，确保研究工作各环节符合要求。

任职要求：
1.硕士及以上学历，生物、医学、药学、预防医学、兽医等相关专业；

2.熟悉医疗器械或药物安全性评价的 CFDA/FDA/ICH 技术指南和研究要求；

3.能够独立设计、操作、指导相关试验，撰写试验方案、试验报告；

4.能够全面负责所承担的研究工作的运行管理，确保实验质量，符合 GLP 规范；

5.具备良好的沟通能力和协调能力；有较强的工作能力和责任心及敬业精神；

6.熟悉 GLP 管理规范、2 年以上临床前评价或研究相关经验者优先。   

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药理/毒理/药效

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。