职位描述

   职责描述:
 1. 按照法律法规要求完成公司体外诊断试剂新产品的设计、研究与开发;
2. 研发过程中实验结果的记录、分析、汇报;
3. 对现有产品进行升级、优化,改进生产工艺;
 4. 编写产品研发文档,制定生产工艺标准;
 5. 参与诊断试剂产品注册申报整个过程,包括产品转产、临床试验研究、落实实验方 案实施过程;
 6. 按照国家药品监督管理局的法规要求撰写注册申报资料;
7. 完成领导交办的其他工作。
任职要求:
 1. 分子生物学相关专业,本科及以上学历;
2. 有PCR试剂盒相关开发经验3年以上;
 3. 有PCR产品设计、开发、注册经验;
4. 熟悉NMPA医疗器械/体外诊断试剂相关法规;
 5. 有较强的英文文献阅读能力及快速学习能力。   

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 研发助理

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:某生物有限公司
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

相关职位 更多

    求职技巧 更多