药代动力学总监

面议

市辖区

刷新时间：2023-03-10

职位描述

岗位职责：
1. 负责审阅本部门公司在研产品的药代动力学研究的PK早筛实验方案设计，BA的数据分析，以及报告的撰写，参与PK/PD研究的设计；
2. 参与从临床前到临床后药代项目CRO的评估和筛选，监督CRO试验完成报批IND/NDA药代/毒代相关的试验；
3. 参与，审阅临床方案中临床药理药代相关部分试验设计、数据总结、报告撰写等；
4. 负责药代动力学相关IND及NDA中英文申报资料的撰写/审阅，负责回复药监机构的相关技术提问；
5. 负责管理药代动力学团队；制定本部门的年度目标，预算和发展计划，并监督计划的实施和完成；
6. 负责对国内外行业动态，法规及技术要求的跟踪，并能为公司提供有效的信息汇总及建议/意见；
7. 负责代表公司与国内外合作伙伴的项目团队合作，围绕药代动力学相关问题就行有效，良好的沟通，及时解决合作中的相关问题，保证合作项目的有效推进；
8. 负责对公司其他相关部门的药代动力学方面的培训等工作。

任职要求：
1. 药代动力学相关专业，博士学位；十年以上临床前及临床阶段药物研究开发经验，三年以上同岗位管理经验；领导过数个IND/NDA申报阶段的药代药理研究项目，具有丰富的PK/PD，BA数据分析经验及项目管理经验；
2. 熟悉药代动力学研究（DMPK）的专业知识，熟悉药代动力学的参数分析及建模运算等，熟悉NMPA/FDA/OECD等对GLP及药代动力学申报实验的政策要求；
3. 对临床前药效、药代、毒理以及临床药代药理研究等方面的科学研究及法规均有较深的认识；熟悉各种核酸药物的研究进展，紧跟相关技术的国内外前沿发展趋势。能够指导他人完成核酸药物临床前及临床的药代动力学各项研究实验，把握在研项目进展，解决工作中存在的问题，支持新药申报工作；
4. 英语沟通流畅。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物安全/药物警戒PV

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。