临床Pk 专员

面议

北京市

刷新时间：2023-11-27

职位描述

   岗位职责：
1、全面承担公司项目临床 PK 相关研究的规划建设、进展跟踪、结果分析工作；
2、评估创新药物的临床前及临床数据，并运用相应模型手段预测/分析药物的人体特点，对临床
方案的涉及给予指导和审阅；
3、与临床专家及审评专家进行专业沟通，为临床研究涉及提供科学和法规支持，指导撰写或审
阅申报材料（IND/NDA）中 PK/PD 部分内容；
4、协调解决跨部门合作中出现的与药代动力学和/或药效动力学相关的问题；
5、确保 PK/PD 相关研究中的生物分析符合 GLP 的要求及临床研究活动的那个符合 GCP 的要求。
任职要求:
1、临床药理学、药代动力学、临床药学、生物统计学等专业硕士及以上，在药企、CRO 或临床
药理中心从事临床 PK/临床药理/定量药理相关工作 3 年以上；
2、熟悉 NMPA/FDA/ICH 的相关要求及指导原则，有 FDA/NMPA 申报经验；
3、熟悉 WinNonlin/NONMEM/GastroPlus/SimCYP 等模型软件进行 PK/PD 分析；
4、良好的沟通技巧、英文交流能力及优秀的领导能力。    

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物化学

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。