岗位职责： 1、全面承担公司项目临床 PK 相关研究的规划建设、进展跟踪、结果分析工作； 2、评估创新药物的临床前及临床数据，并运用相应模型手段预测/分析药物的人体特点，对临床 方案的涉及给予指导和审阅； 3、与临床专家及审评专家进行专业沟通，为临床研究涉及提供科学和法规支持，指导撰写或审 阅申报材料（IND/NDA）中 PK/PD 部分内容； 4、协调解决跨部门合作中出现的与药代动力学和/或药效动力学相关的问题； 5、确保 PK/PD 相关研究中的生物分析符合 GLP 的要求及临床研究活动的那个符合 GCP 的要求。 任职要求: 1、临床药理学、药代动力学、临床药学、生物统计学等专业硕士及以上，在药企、CRO 或临床 药理中心从事临床 PK/临床药理/定量药理相关工作 3 年以上； 2、熟悉 NMPA/FDA/ICH 的相关要求及指导原则，有 FDA/NMPA 申报经验； 3、熟悉 WinNonlin/NONMEM/GastroPlus/SimCYP 等模型软件进行 PK/PD 分析； 4、良好的沟通技巧、英文交流能力及优秀的领导能力。