药物分析总监

面议

北京市

刷新时间：2023-04-06

职位描述

   岗位职责：
1、负责统筹新药研发项目的质量研究工作，组织制订质量研究工作文件，指导设计实验方案等；
2、负责原料药 DMF、制剂 IND 和 NDA 申报的质量研究工作，包括分析方法研究方案的批准及组
织实施，重点解决项目推进过程中的难点技术问题，保证项目研发进度；
3、负责研究结果的分析评价、质量标准和申报资料的审核的等；
4、及时了解行业动态及相关政策，并搜集有价值的行业信息及政策信息，提供专业有效的行业
发展或政策建议；
5、引进、完善质量分析技术，解决质量研究中分析技术问题；
6、负责相应团队的培训、建设及管理；
7、其他相关工作。
任职要求：
1、博士及以上学历，药物分析、生物相关专业；
2、具有 5 年以上大型制药企业药物质量研究经验，包括分析方法学研究、稳定性研究和质量标
准建立；
3、具有多肽药物项目申报经验，有海外制药公司从业经验者优先；
4、对原料药及制剂分析方法和质量研究有经验丰富；
5、具有对文献或研究结果进行综合分析、判断的能力；
6、熟悉了解药物研发流程和相关的政策法规；
7、有团队管理能力、良好的沟通及写作能力。    

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学顾问

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。