pv physician SMM/AD
面议
上海市
刷新时间:2023-07-21
职位描述
PV physician
1.临床试验期间个例病例报告的医学评审,包括SAE的预期性、因果关系评估等;
2.临床试验资料审阅:研究方案、研究者手册、ICF、e-CRF、一致性比对计划、CSR等;
3. 负责准备审阅周期性报告,如DSUR;
4.与临床前及临床各部门协作,制定临床试验期间风险控制计划;
5. 协调组织药物安全委员会会议,在药品安全性信息基础上,识别、确认和评估风险信号,及早发现所负责药品的新风险或已知风险的新变化;
6. 负责安全性数据交换协议以及药品风险管理计划的生成及更新;
7. 负责准备IND/NDA注册所需的药物警戒相关文档资料;
8. 定期查阅文献,分析同类产品安全性信息,并为相关决策提供依据;
9. 必要时联合内部、外部医学专家以获得更丰富的医学意见;
10.其他主管安排的任务。
任职要求:
1. 医药相关专业硕士以上学历
2. 3年以上PV或者临床医生工作经验,有肿瘤领域项目经验或者医生工作经验者优先
3.熟悉NMPA、ICH及国际主要监管机构如FDA/EMA相关法规指南;
其他要求
-
1人
- 药物安全/药物警戒PV
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- BP
企业信息
- 名称:
- 上海某公司
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 外商独营/外企办事处
- 规模:
- 100-499人
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