PV physician
1．临床试验期间个例病例报告的医学评审，包括SAE的预期性、因果关系评估等；
2．临床试验资料审阅：研究方案、研究者手册、ICF、e-CRF、一致性比对计划、CSR等；
3. 负责准备审阅周期性报告，如DSUR；
4.与临床前及临床各部门协作，制定临床试验期间风险控制计划；
5. 协调组织药物安全委员会会议，在药品安全性信息基础上，识别、确认和评估风险信号，及早发现所负责药品的新风险或已知风险的新变化；
6. 负责安全性数据交换协议以及药品风险管理计划的生成及更新；
7. 负责准备IND/NDA注册所需的药物警戒相关文档资料；
8. 定期查阅文献，分析同类产品安全性信息，并为相关决策提供依据；
9. 必要时联合内部、外部医学专家以获得更丰富的医学意见；
10．其他主管安排的任务。
任职要求：
1. 医药相关专业硕士以上学历
2. 3年以上PV或者临床医生工作经验,有肿瘤领域项目经验或者医生工作经验者优先
3.熟悉NMPA、ICH及国际主要监管机构如FDA/EMA相关法规指南；