本科4-5年
硕士2-3年
必须工艺阶段的,需要兼顾指控和法规;不是研发方向的纯化
岗位职责及工作内容:
1、独立承担大肠杆菌表达的双抗重组蛋白的纯化工艺开发相关工作,包括包涵体变复性工艺优化,层析工艺开发,超滤浓缩工艺优化等工作,详尽规划实验流程并执行完成整个项目进展。
2、独立完成实验方案和实验报告的撰写,准确执行和及时汇报项目进展和提交阶段性总结报告,针对项目研发过程中存在的问题提出合理化建议与改进方案,确保项目进展顺利;
3、负责研发材料的保存、确保实验记录的数据完整与存档,提出、改进或编写SOP;
4、参与合作CDMO的相关技术转移和方案,报告以及申报资料的审核和修订; 5、参与实验室公共事务的管理(如设备、物料、耗材和卫生值日等),参与工艺设备选型、资料撰写、采购、安装、调试、验证等工作,确保改进合规、有序进行; 6、参与部门技术平台的建设;(如技术调研,新技术引进,专利撰写等)
任职要求:
1、本科及以上学历,生物制药、生物技术、发酵工程、生物化学、分子生物学等生物相关专业等相关专业;
2、2年以上重组蛋白药物或抗体药物,纯化工艺开发相关工作经验;
3、能积极主动的分析,解决工作中出现的问题,会设计实验完成工艺优化;
4、动手操作能力强,细心认真进行实验和记录实验现象与数据;
5、具体团队协作精神,较强的执行力和责任心。 6、具有较强的沟通协调、问题解决能力,会基础的数据统计分析,熟练使用办公软件;
7、具有中试纯化生产和GMP生产相关经验者优先考虑。