1. 岗位职责: 

• 负责制定全球（主要是亚太地区）临床研发计划，对临床项目进行管理和监察； • 负责指定临床项目的开发和整体把控； • 与内部和外部团队成员保持良好的沟通合作，以便制定无缝药物研发的综合临床开发计划，并且要对 作用机制、靶向产品概况、适应症、临床终点、治疗环境、既定注册途径等有深刻的理解和掌握； • 能够结合各方意见负责临床试验方案的撰写； • 与临床运营合作伙伴协作，根据需要对临床研究进行监察，以确保患者安全，并确保方案得到最佳服 从和执行，以及获得高质量的数据分析； • 对临床试验进行医学监察，提供临床试验过程中的医学支持，与每个中心的主要研究者保持沟通，并 就研究者提出的医学问题答疑； • 负责维护更新 IB，审阅 SAP/TFL, 撰写 PDUR/DSUR 和 CSR； • 与团队通力合作，对各种注册相关的临床工作献计献策，如：IND/CTA，EoP2 会议，NDA 等； • 审查、发布数据和患者结果，并将其传达给被授权人员； • 与 KOL 建立并保持良好关系； • 负责建立行之有效的各类流程、标准和 SOP； • 协助和支持研发和临床前开发等部门的工作，提供有效帮助； • 负责医学监察职责，针对病人用药反应与医生进行及时沟通，并对药物安全和副作用等问题给予及时 的解决和指导，注重证据的收集，根据实际情况对实验方案进行调整等；如需要时，为公司整体商务 战略提供临床方面的判断。 

2. 任职资格和要求： • 5-10 年及以上制药/生物制药工作经验，且具备药物研发和临床医学等方面工作经验，熟悉临床研发 整个过程； • 具有神经学和/或疼痛治疗领域工作经验（医生工作经验）者优先； • 具有神经学和/或疼痛治疗领域 Ph D 教育背景者优先； • 富有远见的领导者，具有战略眼光和工作激情； • 愿意接受基础性或事务性工作，并能够独立开展各项工作； • 具备创新能力，以工作结果为导向，具备独立解决问题的能力和判断能力； • 具备良好的团队合作精神； • 熟知 GCP、NMPA、FDA、EMA 等法规和指南； • 较强的人际交往和沟通能力、谈判能力，诚实正直、可靠； • 能够对各项工作按照轻重缓急进行分类和处理，具备多任务处理能力； • 有效的时间管理能力，且具有势必达成目标的坚强意志； • 能够代表公司与外部业务合作伙伴/ KOL 等进行项目洽谈，并能有效地向受众者进行复杂科学概念的 传达和交流； • 能够适应出差； • 流利的英语书、写能力，良好的英文听、说能力，熟练操作电脑； • 年龄要求：40-45 岁左右