质量负责人（质量高级经理）

面议

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刷新时间：2023-05-29

职位描述

1、GMP/GSP/GVP/MAH的管理都需要涉及，并且要有一定的灰度
2、钙片、软胶囊，中药（中药的生产线卖出去了），主要是有3条生产线

工作职责：药业，满足药监的要求，否则产品出了问题会被药监罚款，合规的东西要了解，对产品的质量都要负责。采购买的产品出了什么问题需要质量去处理，建立质量体系；工厂是需要质量来做决策的。从业务上还要指导GSP。
要懂药监合规，质量体系的搭建（我们工厂和MH（药品上市许可，批文，涉及到外部的监控，更多是远程监控，出差不会太多）的质量体系没什么问题，GVP（药物警戒、不良反应监测）上市以后药品的不良反应监测和处理。

候选人以前是做QA和质量会比较OK，过往做过全盘质量或者QA的会比较好，有质量总监，质量保证经理、QA经理。最好是做过制剂的，没做过制剂的也可以聊

不能太死板，团队四十人左右，后面可能上百人左右，沟通和灵活应变能力，主要是做管理，主要是处理协调问题，和药监打交道会比较多
薪酬：30-40k都可以考虑

1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。做化药的，需要有工厂QA的经验，MAH是加分项，逻辑性强陈述老练的人
1、有没有做过质量管理
2、管理幅度（20人以上，小团队也行。过往公司规模百人左右都可以聊）
3、有没有搭建体系，或者优化体系的内容
4、药监局检查，是否接受过药监局检查的情况（药监局定期会对工厂进行检查
5、吸引点：MAH、QA、QC、GSP，欧盟质量管理，国内和国外都有涉及

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量体系工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。