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质量负责人

面议

上海市

刷新时间:2天前

职位描述

职位概述
全面负责质量体系的建立、运行、维护、审计,并负责最终裁决公司有关质量方面的事宜。
日常关键工作职责,包含但不限于以下职责
职责 主要工作内容
1 负责建立符合GMP要求的公司质量体系,管理并维护该体系的正常运转。
2 负责质量文件的审核、批准,包括SOP,质量标准,质量控制方法,工艺规程,验证计划、方案、验证报告,稳定性试验方案及结果,计量周期检定计划等。
3 确保原辅料、包装材料、中间产品、带包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
4 确保在产品放行前完成对批记录的审核。
5 确保完成所有必要的检验。
6 审核和批准所有与质量相关的变更。
7 确保所有重大偏差和OOS已经过调查并得到及时处理。
8 批准并监督委托检验。
9 监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
10 确保完成各种必要的确认和验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
11 组织公司GMP内部审计,含审核年度内审计划,内审工作的协调、管理,批准内审报告和向公司管理层报告内审结果。
12 评估和批准物料供应商。
13 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查并得到及时、正确的处理。
14 确保完成产品的持续稳定型考察计划,提供稳定性考察的数据。
15 确保完成产品质量回顾分析。
16 负责外部质量体系审计的申请、沟通、协调。
17 负责审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
18 负责本部门文件的管理工作,含制定、组织、监督下属人员的工作等。
任职资格
文化程度 药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
工作经验 至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
能力技巧 • 熟悉国内各项《药品管理法》和《药品生产质量规范》等医药生产质量管理相关法律法规;
• 有较强的组织、管理及沟通能力,极强的政策性及责任心。

其他要求

  • 1人
  • 质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Li

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
国有企业
规模:
500-999人

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