职位描述

  岗位职责:
1.负责公司临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2.作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同研究者保持及时有效的沟通,管理供应商,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系。
3.协调和整合公司内部多部门合作的活动,协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系。
4.制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,以确保临床研究满足timeline的需要,并控制项目预算在计划范围内。
5.根据临床研究计划,定期向公司管理层、研究者或项目团队内部汇报试验进度。
6.在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响。
7.积极维护KOL关系并有能够与临床医生沟通、共同协商解决出现问题的能力。
任职资格:
1. 硕士及以上学历,医药相关专业;
2.至少5年以上临床试验经验,2年以上独立项目管理经验,有CRO经验优先;
3.熟悉GCP、临床实验操作规范,精通临床试验全流程、获得GCP证书;
4.良好的沟通理解能力;
5.有较强的抗压能力和心理承受能力,面对有挑战的工作任务有很强的韧性和意志力;
6.有PMP管理理念或者证书优先;
7.能适应出差。  

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:某公司
  • 性质: 其他
  • 规模: 1-49人

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