资深医疗器械研发工程师

面议

深圳市

刷新时间：2024-01-17

职位描述

目前急招研发岗位，助理10-18k. 工程师15-25k

职位名称：应用研发助理工程师
职位描述：岗位职责：
1、协助三类无菌产品的研发，包括产品调研、产品设计开发、工艺开发、验证及确认、设计转换等；
2、协助产品设计开发过程中的DHF/DMR文件编制；
3、协助研发阶段的材料、工艺选型，对接供应商，进行供应商评审；
4、协助开展产品工艺设备和关键工序技术参数的选型和确定，进行3Q验证；
5、协助产品设计转换，确保产品能够顺利量产，并跟进和完善生产工艺提高产能。
任职资格：
1、985、211本科及以上学历应届毕业生，机械、材料、生物、医学类相关专业；
2、了解医疗器械行业，有较好的课题研究和论文成果；
3、较好的掌握CAD、Pro/E或Solidworks等2D/3D绘图软件；
4、较强的学习能力、创新能力和沟通能力，具有较强的主动性，职业规划清晰。

职位名称：应用研发工程师
职位描述：岗位职责：
1、负责三类无菌产品的研发，包括产品调研、产品设计开发、工艺开发、验证及确认、设计转换等；
2、负责产品设计开发过程中的DHF/DMR文件编制；
3、负责研发阶段的材料、工艺选型，对接供应商，进行供应商评审；
4、协助开展产品工艺设备和关键工序技术参数的选型和确定，进行3Q验证；
5、负责产品设计转换，确保产品能够顺利量产，并跟进和完善生产工艺提高产能。
任职资格：
1、985、211本科及以上学历，机械、材料、生物、医学类相关专业；
2、2年以上三类医疗器械行业工作经验，熟悉医疗器械产品设计开发流程，有完整的导管、鞘管等项目经验者优先；
3、熟练掌握CAD、Pro/E或Solidworks等2D/3D绘图软件；
4、较强的学习能力、创新能力和沟通能力，具有较强的主动性。

器械质量负责人，offer了已经
工作职责：
1、全面负责公司三类有源医疗器械质量管理工作、负责牵头采购部、研发部、质量部、生产部等相关部门的质量管理体系的搭建、推行、落地、优化等工作；
2、负责组织公司内审、准备管理评审，负责达到药监局体系考核标准；
3、负责与医疗器械注册相关的质量管理工作，确保各产品能完成注册；
4、组织实施各阶段的风险控制和QAQC工作；
5、负责质量管理体系的档案及更新维护，确保所有资质文件的有效性和完整性；
6、负责公司各部门质量合规管理的相关培训指导、监督、协调与签批工作。
任职要求：
1、本科以上学历，硕士优先；
2、3年及以上三类有源介入医疗器械质量部门管理工作经验；
3、200人以上含研发生产的器械公司质量部门管理工作经验；
4、或三类有源介入医疗器械6年以上质量管理工作经验，其中需至少2年以上部门管理工作经验；
5、诚信友善，极强的沟通和组织能力；
6、以上第2，第3，第4条需至少满足2条。


工作地点：深圳市光明区光明街道东周社区康佳科技中心A栋8楼C8迈微医疗

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：资深研究员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。