职责描述：(1) 负责临床试验项目的管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行；(2) 负责对外与CRO、临床机构的沟通和项目推进；(3) 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理；按照完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调；(4) 负责制定试验预算，项目进行中进行例行质量控制与进展报告；负责项目相关文件，物资及药品调配，满足临床研究的需要；(5) 负责临床试验资料、临床试验品、临床试验相关仪器的准备、到位与回收；(6) 协助上级组织召开临床研究会议，参与项目相关的学术会议报告，撰写学术论文和项目申请等；(7) 完成上级安排的其他工作任务。任职资格：(1) 临床医学、医药或相关专业本科以上学历；(2) 3年以上新药临床研发经验，且1年以上临床项目负责人经验，一类新药研发经验者优先；(3) 熟知SFDA、FDA和ICH对一类新药研究的相关要求；(4) 具有优秀的文献检索、数据收集、汇总分析能力；(5) 具有良好的英语阅读和写作能力，善于沟通交流(6) 主动性强，可独立开展项目，及协同公司其他部门合作开展项目。