1.负责融合蛋白类药物技术转移、中试放大、毒理及临床样品生产以及后续商业化批次工艺验证在CMC方面的技术支持，推进药学开发工作保障项目进度。
2.负责协调管理CDMO公司工艺技术的转移、风险评估及CMC生产工艺。
3.负责审核相关技术方案，包括但不限于工艺与分析方法开发、转移与验证。评估并共同解决CMC生产与检验过程中的相关技术难题。
4.负责CDMO药学申报资料的收集、撰写、修改，配合RA完成相关项目的申报工作。
5.与各部门协调配合，充分合理利用内外资源，在项目质量、速度、费用的综合考量下，给出合理化的建议。
任职要求：
1.硕士及以上学历，生物技术、生化药学、药学相关专业背景，
2.生物药5年及以上CMC经验，具备一定的细胞培养、蛋白纯化、分析、生产等方面从业经验;
3.至少参与过2个生物大分子药物的项目管理和IND成功申报经验，有BLA经验优先考虑；
4.熟悉FDA/NMPA、ICH等相关法规，具备药学申报资料撰写经验；
5.必须高度协作，自我激励，并能够作为多学科团队的一部分有效地工作

6.良好的英文阅读与书写能力，能英文口语交流优先考虑；