国际注册经理

15-30万元/年

常州市3年及以上25-35岁

刷新时间：2023-05-08

职位描述

职责描述： 

 1.负责上海研发项目的国内外法规输入/检测/注册认证工作；

 2.负责常州公司国际注册认证工作； 

 3.负责与国内检测机构/药监当局/公告机构保持良好沟通； 

 4.负责与国际代理商/咨询机构沟通明确注册要求，准备相应注册资料； 

 5.负责法规/标准的收集及内部传达或培训； 

 6.与QMS人员密切沟通，协调安排认证相关现场检查事宜； 

 7.领导交办的其他事项； 

 任职资格

 1生物医学／材料/机械／药学/医学等相关专业，本科以上学历； 

 2熟悉医疗器械国外注册法规要求，与主管当局/各国代理/药监机构/评审中心/检测机构紧密沟通，能对注册资料要求提出针对性建议； 

 3熟悉国内外医疗器械质量体系要求，如CFDA GMP，ISO 13485，CFR 820等； 

 4三年以上相关工作经验；

 5注重细节，性格开朗，善于沟通；

其他要求

招聘人数：3人
所属部门：国际部
汇报对象：注册总监
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。