岗位职责:
1.主要负责与CRO公司沟通、协调、推进小分子药物API合成和制剂、质量分析研发工作，跟踪试验进度、监督委托单位研究质量和审核研究数据；
2.参与创新药小分子PCC到IND申报的研发全过程；
3.协助药效、药代动力学及安全性评价研究工作的开展；
4.协助完成IND申报资料撰写，配合注册人员完成药品申报工作，协助临床方案的制定；
5.根据研发需求及所承担项目，跟踪查阅、总结国内外学术资料；
6.完成领导交办的其他工作。
任职资格:
7.中药/药学、药物化学、生物、制剂分析等相关专业，硕士及以上学历（特别优秀者学历不限）；
8.具有2年以上小分子创新药临床前研发工作经验，具有小分子创新药IND申报成功案例经验2个以上者优先；
9.擅长小分子药物API合成和制剂研发流程、研发技能、法规等；
10.曾参与和熟悉小分子临床前药效、DMPK、安全性评价研究开发者优先；
11.曾参与抗体药物临床前正式试验的开发优先（加分项，没有亦可）；
12.热爱新药研发工作，有强烈的责任感，学习能力和自我驱动力强，有严谨的科研思维与逻辑分析能力，工作主动性好，善于沟通协调；
13.如果不擅长小分子药物API合成和制剂、质量分析研发，擅长临床前其它板块也欢迎投递简历，会进行岗位匹配。